在洛阳申请二类医疗器械备案对人员和场地各有什么要求

更新时间:2019-11-097次浏览| 信息编号:z539553  
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在洛阳申请二类医疗器械备案对人员和场地各有什么要求
申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求
怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
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  在洛阳申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。
  一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
  1、办公面积不少于60平方; 2、仓库面积不少于60平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
  3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
  注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
  二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
  1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
  2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
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开心一刻
那时哥还小,邻居家一个哥哥比我大很多。我当时只会做1加1等于2,而他会做1万加1万等于两万。他居然可以做到那么大的数字,我很佩服。他还说,等他上了大学就可以知道1亿加1亿是多少了……
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新浪娱乐讯  11月7日,范丞丞在社交网站晒出与BLACKPINK成员朴彩英的合照,并称:“追星成功。”照片中,朴彩英与范丞丞并肩而坐看秀,两人默契摆出耍酷表情,身高差看上去十分登对。两人破次元壁的互动也引起粉丝热议。
  最近,网上一直有传言称范丞丞退出乐华七子组合,7日,范丞丞在微博上晒出一张乐华七子的合照,并配文称:“一根藤上七朵花。”七人帅气十足,戴帽比剪刀手,力破传言。
  另外,最近他登上国际知名的时尚媒体的中文刊,以东方刺绣混搭当代时装,塑造出俊逸翩翩的少年郎。
  范丞丞本身有一种“没有被生活欺负过”的富家少爷气质,五官也非常中国感,穿这系列服装确实很合适。同期还曝光了一组视频花絮,范丞丞的表现也是既有中国韵味,又不失现代时尚偶像的神采。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
首发网址:http://ly.sojixun.com/zixun/z539553.htm
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