二类医疗器械经营备案需要的资料

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二类医疗器械经营备案需要的资料:
1)第二类医疗器械经营备案表； 
2)营业执照和组织机构代码证复印件； 
3)法定代表人、企业负责人、一个质量负责人身份证、学历或职称证明复印件； 
4)组织机构与部门设置说明 
5)经营范围、经营方式说明； 
6)经营设施、设备目录； 
7)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房产证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 
8)经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 
9)经办人授权证明； 
10)其他证明材料。 
11 办理基本流程、流程图
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