洛阳二类医疗器械经营证需要的资料有哪些规定要求

更新时间:2020-07-097次浏览| 信息编号:z581510  
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洛阳二类医疗器械经营证需要的资料有哪些规定要求
二类医疗器械经营备案:
(一)具有经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有经营范围和经营规模相适应的经营、储存场所;
(三)具有经营范围和经营规模相适应的储存条件,全部委托其他医疗器械经营企业储存的可以不设立仓库;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
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新浪娱乐讯  
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