在洛阳二类医疗器械经营备案的条件有哪些呢

更新时间:2020-01-14 09:45:48| 信息编号:z558801  
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在洛阳二类医疗器械经营备案的条件有哪些呢
《第二类医疗器械经营备案证》备案的条件 
(一) 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称; 
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;   
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 
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备案需提交的材料 
1.  第二类医疗器械经营备案表; 
2. *营业执照和组织机构代码证复印件(或三证合一证); 
3. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件; 
4. *组织机构与部门设置说明; 
5. *经营范围、经营方式说明; 
6. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房 屋产权证明文件)复印件; 
7. *经营设施、设备目录; 
8. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
9. *经办人授权证明; 
10. 医疗器械经营企业许可证(有证才需提供); 
11. *签字并加盖的备案表扫描版; 
12. 申报资料真实性自我声明; 
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新浪娱乐讯  1月13日,有媒体爆料,跨年夜当晚,王大陆一身黑衣现身台湾街头,紧紧的牵着女友的手和一群朋友一同跨年。离开了人潮涌动的地方,他靠在车上将女友搂进怀里,男友力爆棚。
  此前,有网友曝光一组王大陆与绯闻女友ivy合体参加好友举办的圣诞聚会的照片,王大陆在合照时从身后搂着ivy的腰,状态十分亲密,疑似恋情曝光。无论是集体大合照还是和几位好友的合影,王大陆与Ivy都很是亲密,好友们似乎也是习以为常,想来都很是清楚王大陆的感情状况。王大陆身穿白色衬衣,手揽住Ivy的肩膀,两人举止十分亲密。
  其实早在年初和6月份的时候,王大陆就曾被拍到与Ivy一起外出游玩的照片,王大陆与Ivy的恋情似乎持续了很长一段时间。此次好友晒出的聚会照,王大陆与Ivy举止亲密得不像是一般朋友,看来王大陆的恋情实锤了。
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