在洛阳申请二三类医疗器械经营许可证需要资料一样吗?

更新时间:2019-11-087次浏览| 信息编号:z539122  
管理信息
 | 投诉

详情介绍
在洛阳申请二三类医疗器械经营许可证需要资料一样吗?
医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的,下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南:
一,申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
*************************************************************************
三类医疗器械经营许可证需要材料如下:
注意事项:在递交书面申报材料前,应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
*************************************************************************
开心一刻:
杰瑞是一个聪明的警官,无论遇到什么难题,总能迎刃而解。
有一天,三位女士为了芝麻大的事。大吵大闹来到警察局。她们你一言我一语,谁也不肯让谁先说,吵得几乎把房顶都要掀翻,连局长都没有办法。  杰瑞说了句:“请你们中间年纪最大的一位先说吧。”
话音刚落,屋子里顿时鸦雀无声。
*************************************************************************
河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年,公司主要致力于为企业提供“工商注册,财税代理,资质代办及转让”服务,全力打造中小企业一站式服务平台。

公司成立十余年以来,已有多家分公司,分别位于郑州,濮阳,上海,洛阳等地。旗下公司均设有资质部,税务部,审计部,工商部等多个部门,拥有经验丰富的会计师,能力超强的行政专员,为企业提供全方位服务。

宏展秉承“诚信,专业,快捷,高效”的服务理念,我们承诺:宏展财务,我们只做专业的!

河南宏展财务咨询有限公司服务内容:
1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账
2、ICP许可证、网络文化经营许可证
3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证
4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让

同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问,可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富,担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年,可以为您公司的账务提供双重保险。
*************************************************************************
新浪娱乐讯  最近网上放出一个大张伟和罗志祥一同参加节目的视频,当幽默的段子手大张伟遇到了笑点低的罗志祥,二人会蹦出怎样的火花呢?
  只见大张伟展现出了自己最拿手的段子,“年轻人的瞎话都是这么真诚”,“嗨字,一个海,一个口,海口的人们一定最嗨”……此时瞧见罗志祥已经笑的肚子疼了。大张伟还调侃参加节目的嘉宾站在舞台上像是站在河里,更是戳中小猪的笑点,分分钟笑出猪叫。
  而且,罗志祥的笑还特别的有特点,就是把自己的嘴巴张的特别大。大张伟说,他的嘴里像是塞了一个蛤蟆。话音刚落,罗志祥又笑的跪在了地上,只能说大张伟是长在罗志祥的笑点上的人啊!
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
首发网址:http://ly.sojixun.com/zixun/z539122.htm
查看全部洛阳咨询服务信息
发布发布一条信息洛阳咨询服务信息>>