申请二类医疗器械经营备案证需要提交的资料是什么呢

更新时间:2019-11-076次浏览| 信息编号:z538010  
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在洛阳申请二类医疗器械经营备案证需要提交的资料是什么呢?
《第二类医疗器械经营备案证》备案的条件 
(一) 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称; 
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;   
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 
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开心一刻:
下班路过一公交站,一男一女在那等,我突然发现地上有50块钱,又不好意思马上捡,于是一脚踩住,假装在那等车。
眼看一趟又一趟的公交车过去,那对男女就是不上车,然后那男的说话了:“兄弟你别踩着了,那是我和我媳妇吵架刚扔的……”
然后那女的扑哧一下笑了,捡起钱两人就走了,剩我一人在那凌乱……
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备案需提交的材料 
1.  第二类医疗器械经营备案表; 
2. *营业执照和组织机构代码证复印件(或三证合一证); 
3. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件; 
4. *组织机构与部门设置说明; 
5. *经营范围、经营方式说明; 
6. *经营场所、库地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房 屋产权证明文件)复印件; 
7. *经营设施、设备目录; 
8. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
9. *经办人授权证明; 
10. 医疗器械经营企业许可证(有证才需提供); 
11. *签字并加盖的备案表扫描版; 
12. 申报资料真实性自我声明; 
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新浪娱乐讯  11月5日,巩俐和老公让米歇尔雅尔受邀出席法国总统马克龙访华期间在华举行的午宴,当日巩俐几乎素颜出镜,实力诠释自然美。她打扮得十分随意,只穿了一件黑色的毛衣,下身是一条红色长裙,搭配简单却十分大方养眼。对比巩俐的穿衣打扮,她老公就非常正式,西装笔挺地与马克龙捂手。
  据了解,这是巩俐继今年3月出席在法国巴黎爱丽舍宫举行的中法晚宴后,再次受邀出席总统宴会。午餐过后,夫妇俩还受邀出席了上海蓬皮杜中心揭幕仪式,据悉在这里会展示八十余件收藏的艺术珍品。置身其中的巩俐看起来十分陶醉。另外,揭幕仪式中不少艺人都来到了现场,巩俐老公还将陈可辛介绍给马克龙认识,还与娄烨聊了很久。据报道,巩俐眼神一晚上都没离开老公视线,十分恩爱。
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